Solo regolatorio / registrazione
L’operatività resta interna. Noi gestiamo assessment, sottomissione e approvazione in Italia.
Affari Regolatori
Qualificazione
Sei…
- Un produttore farmaceutico?
- Un’azienda di farmaci generici?
- Un titolare di autorizzazione all’immissione in commercio?
- Un gruppo farmaceutico europeo o internazionale?
- Alla ricerca di un partner locale italiano?
- Alle prese con un portafoglio da registrare in Italia?
Nexus può supportare il tuo portafoglio.
Da una singola registrazione a un programma completo di ingresso nel mercato, forniamo la struttura regolatoria e operativa locale di cui i tuoi prodotti hanno bisogno in Italia.
Cosa succede dopo
Un percorso strutturato
01
Ci racconti il portafoglio
Prodotti, autorizzazioni esistenti, tempistiche obiettivo e livello di supporto desiderato.
02
Valutiamo
Procedura regolatoria, dossier readiness, requisiti operativi e milestone realistiche.
03
Ricevi una proposta
Perimetro, responsabilità, fasi e tempistiche, per un prodotto o per l’intero portafoglio.
Livelli di supporto
Tre modi di lavorare con noi
Regulatory Lifecycle Management
Manteniamo le tue autorizzazioni italiane: variazioni, rinnovi, artwork e aggiornamenti di sicurezza.
Lifecycle ManagementFull Service Italia
Gestiamo l’intero programma locale, dalla registrazione fino al lancio commerciale.
Full Service Italia
Richiesta portafoglio
Parlaci del tuo portafoglio
Più dettagli ci fornisci, più precisa sarà la nostra prima risposta. Tutte le richieste sono trattate in modo riservato.
Cosa ricevi in risposta
- Una prima valutazione della procedura regolatoria applicabile
- L’indicazione della documentazione necessaria
- Una visione realistica dei tempi fino all’autorizzazione
- Una proposta di perimetro di supporto per il tuo portafoglio
Preferisci scriverci direttamente?
Rendiamo accessibile il mercato farmaceutico italiano.
Un partner. Un mercato. Dal dossier al lancio.