Réglementaire / enregistrement uniquement
Vous gardez les opérations en interne. Nous gérons l’évaluation, la soumission et l’approbation en Italie.
Affaires Réglementaires
Qualification
Êtes-vous…
- Un fabricant pharmaceutique ?
- Un laboratoire de médicaments génériques ?
- Un titulaire d’autorisation de mise sur le marché ?
- Un groupe pharmaceutique européen ou international ?
- À la recherche d’un partenaire local italien ?
- En charge d’un portefeuille à enregistrer en Italie ?
Nexus peut accompagner votre portefeuille.
D’un enregistrement unique à un programme complet d’accès au marché, nous apportons la structure réglementaire et opérationnelle locale dont vos produits ont besoin en Italie.
La suite
Une entrée structurée
01
Vous présentez le portefeuille
Produits, autorisations existantes, calendrier visé et niveau d’accompagnement recherché.
02
Nous évaluons
Procédure réglementaire, maturité du dossier, exigences opérationnelles et jalons réalistes.
03
Vous recevez une proposition
Périmètre, responsabilités, phases et calendrier, pour un produit ou pour tout le portefeuille.
Niveaux d’accompagnement
Trois façons de travailler avec nous
Regulatory Lifecycle Management
Nous maintenons vos autorisations italiennes : variations, renouvellements, artworks et mises à jour de sécurité.
Gestion du Cycle de VieFull Service Italie
Nous pilotons l’ensemble du programme local, de l’enregistrement au lancement commercial.
Full Service Italie
Demande portefeuille
Présentez-nous votre portefeuille
Plus vous nous donnez de détails, plus notre première réponse sera précise. Toutes les demandes sont traitées de manière confidentielle.
Ce que vous recevrez
- Une première évaluation de la procédure réglementaire applicable
- Une indication de la documentation nécessaire
- Une vision réaliste du délai jusqu’à l’autorisation
- Une proposition de périmètre d’accompagnement pour votre portefeuille
Vous préférez nous écrire directement ?
Nous rendons le marché pharmaceutique italien accessible.
Un partenaire. Un marché. Du dossier au lancement.