Affari Regolatori e Registrazione
Strategia regolatoria, revisione del dossier, sottomissioni italiane, rapporti con le autorità e lifecycle management.
Affari RegolatoriNexus Pharma Trade supporta le aziende farmaceutiche internazionali che vogliono registrare, gestire e lanciare i propri prodotti sul mercato italiano.
Nexus Pharma Trade S.r.l. è un’azienda farmaceutica italiana che opera negli affari regolatori, nella registrazione dei prodotti, nell’operatività locale e nell’importazione parallela autorizzata di medicinali.
Lavoriamo con produttori, aziende di generici, titolari di autorizzazione all’immissione in commercio e gruppi internazionali che hanno bisogno di una controparte locale in Italia: un partner in grado di interfacciarsi per loro conto con le autorità, le officine, le tipografie e la rete distributiva.
Il nostro modello è deliberatamente operativo. Non ci fermiamo alla consulenza regolatoria: ci assumiamo la responsabilità delle attività necessarie a portare un prodotto dal dossier allo scaffale della farmacia.
Sostenuta da professionisti con una lunga esperienza nel settore farmaceutico.
Strategia regolatoria, revisione del dossier, sottomissioni italiane, rapporti con le autorità e lifecycle management.
Affari RegolatoriUn team regolatorio e operativo esternalizzato che copre registrazione, artwork, packaging, fornitori e lancio.
Full Service ItaliaImportazione e distribuzione di medicinali autorizzati in altri Stati membri UE, sotto autorizzazione AIFA.
Importazione ParallelaLe attività sono svolte nel rispetto della normativa farmaceutica italiana ed europea, incluso il D.Lgs. 219/2006 e la Direttiva 2001/83/CE.
Le fasi di rietichettatura e riconfezionamento sono svolte da officine autorizzate AIFA in regime GMP e GDP.
Trasporto a temperatura controllata e condizioni di stoccaggio monitorate lungo tutta la catena di fornitura.
Un punto di contatto, un piano e un team che risponde dell’intero programma.
Nexus Pharma Trade S.r.l.
Viale Monte Santo 4, 20124 Milano, Italia
Via Bocconi 6/8, Tavazzano con Villavesco (LO), Italia
Milano, Monza Brianza, Lodi
12506380968
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