Dall’approvazione regolatoria al lancio sul mercato
Una piattaforma italiana di servizi farmaceutici per aziende internazionali.
Un percorso unico e strutturato verso il mercato italiano, con un solo team responsabile in ogni fase.
Valutazione del prodotto, scelta della procedura e gap analysis.
Preparazione del dossier e sottomissione della domanda italiana.
Comunicazione con l’autorità, quesiti e deficiency letter.
RCP, foglio illustrativo, etichettatura e coordinamento della stampa.
Officine, tipografie e coordinamento dei fornitori locali.
Product readiness, distribuzione e documentazione di lancio.
Che ti serva solo competenza regolatoria italiana o un team locale che gestisca tutto sul territorio, il punto di partenza è lo stesso.
Tu gestisci il business. Noi gestiamo la registrazione italiana.
Il tuo team farmaceutico operativo esternalizzato in Italia.
Che si tratti di registrare un solo prodotto o di gestire un portafoglio annuale di lanci e variazioni, Nexus mette a disposizione un modello regolatorio e operativo locale scalabile.
Una singola registrazione gestita end-to-end, con perimetro e tempistiche definiti.
Più prodotti seguiti in parallelo, con reporting consolidato.
Lanci, variazioni e rinnovi ricorrenti gestiti come programma continuativo.
Nexus Pharma Trade opera lungo l’intera catena del valore farmaceutico in Italia.
Strategia regolatoria, gestione del dossier, sottomissioni e rapporti con le autorità per il mercato italiano.
Servizi RegolatoriUn team regolatorio e operativo completo: registrazione, artwork, packaging, fornitori locali e lancio.
Full Service ItaliaImportazione autorizzata di medicinali già approvati in altri Stati membri UE, ad uso umano e veterinario.
Importazione ParallelaUn partner locale in grado di interfacciarsi con l’ecosistema farmaceutico italiano: autorità, officine, tipografie e distributori.
Dalla valutazione iniziale alla registrazione e al lifecycle management, con una visione chiara dei requisiti italiani.
Nexus coordina attività regolatorie, artwork, packaging e fornitori locali: gestisci una sola relazione invece di dieci.
Un’azienda focalizzata specificamente sull’operatività farmaceutica, non una consulenza generalista.
Nexus segue il prodotto oltre l’approvazione regolatoria, fino a packaging, distribuzione e lancio sul mercato.
Raccontaci i tuoi prodotti: ti risponderemo con una visione strutturata del percorso, dei requisiti e delle tempistiche.
