Affaires Réglementaires et Enregistrement
Stratégie réglementaire, revue de dossier, soumissions italiennes, relations avec les autorités et gestion du cycle de vie.
Affaires Réglementaires
Qui nous sommes
Un partenaire local pour les entreprises pharmaceutiques internationales
Nexus Pharma Trade S.r.l. est une société pharmaceutique italienne active dans les affaires réglementaires, l’enregistrement de produits, les opérations locales et l’importation parallèle autorisée de médicaments.
Nous travaillons avec des fabricants, des laboratoires de génériques, des titulaires d’autorisation de mise sur le marché et des groupes internationaux qui ont besoin d’une contrepartie locale en Italie : un partenaire capable de dialoguer pour eux avec les autorités, les sites de fabrication, les imprimeurs et le réseau de distribution.
Notre modèle est délibérément opérationnel. Nous ne nous arrêtons pas au conseil réglementaire : nous prenons la responsabilité des activités nécessaires pour conduire un produit du dossier au rayon de la pharmacie.
Portée par des professionnels disposant d’une longue expérience du secteur pharmaceutique.
Lignes de métier
Trois domaines d’activité
Full Service Italie / Accès au marché
Une équipe réglementaire et opérationnelle externalisée couvrant enregistrement, artworks, packaging, fournisseurs et lancement.
Full Service ItalieImportation Parallèle
Importation et distribution de médicaments autorisés dans d’autres États membres de l’UE, sous autorisation de l’AIFA.
Importation Parallèle
Notre façon de travailler
Les principes qui nous guident
La conformité d’abord
Les activités sont conduites conformément à la législation pharmaceutique italienne et européenne, notamment le décret législatif 219/2006 et la directive 2001/83/CE.
Processus documentés
Le réétiquetage et le reconditionnement sont réalisés par des sites autorisés par l’AIFA opérant sous BPF et BPD.
Intégrité du produit
Transport à température contrôlée et conditions de stockage surveillées sur toute la chaîne d’approvisionnement.
Responsabilité
Un interlocuteur, un plan et une équipe qui répond de l’ensemble du programme.
Informations société
Raison sociale
Nexus Pharma Trade S.r.l.
Siège social
Viale Monte Santo 4, 20124 Milan, Italie
Site opérationnel
Via Bocconi 6/8, Tavazzano con Villavesco (LO), Italie
Registre des entreprises
Milan, Monza Brianza, Lodi
TVA / code fiscal
12506380968
Langues de travail
Anglais, italien, français
Vous cherchez un partenaire pharmaceutique local en Italie ?
Présentez-nous vos produits et vos objectifs sur le marché italien.