De l’approbation réglementaire au lancement commercial
Une plateforme italienne de services pharmaceutiques pour les entreprises internationales.
Un parcours unique et structuré vers le marché italien, avec une seule équipe responsable à chaque étape.
Évaluation du produit, choix de la procédure et analyse des écarts.
Préparation du dossier et soumission de la demande italienne.
Communication avec l’autorité, questions et lettres de déficience.
RCP, notice, étiquetage et coordination de l’impression.
Sites de fabrication, imprimeurs et coordination des fournisseurs locaux.
Préparation du produit, distribution et documentation de lancement.
Que vous ayez besoin uniquement d’une expertise réglementaire italienne ou d’une équipe locale gérant l’ensemble sur le terrain, le point d’entrée est le même.
Vous gérez votre activité. Nous gérons l’enregistrement italien.
Votre équipe pharmaceutique opérationnelle externalisée en Italie.
Que vous enregistriez un seul produit ou que vous gériez un portefeuille annuel de lancements et de variations, Nexus met à disposition un modèle réglementaire et opérationnel local évolutif.
Un enregistrement unique pris en charge de bout en bout, avec un périmètre et un calendrier définis.
Plusieurs produits suivis en parallèle, avec un reporting consolidé.
Lancements, variations et renouvellements récurrents gérés comme un programme continu.
Nexus Pharma Trade intervient sur toute la chaîne de valeur pharmaceutique en Italie.
Stratégie réglementaire, gestion du dossier, soumissions et relations avec les autorités pour le marché italien.
Services RéglementairesUne équipe réglementaire et opérationnelle complète : enregistrement, artworks, packaging, fournisseurs locaux et lancement.
Full Service ItalieImportation autorisée de médicaments déjà approuvés dans d’autres États membres de l’UE, à usage humain et vétérinaire.
Importation ParallèleUn partenaire local capable de dialoguer avec l’écosystème pharmaceutique italien : autorités, sites de fabrication, imprimeurs et distributeurs.
De l’évaluation initiale à l’enregistrement et à la gestion du cycle de vie, avec une vision claire des exigences italiennes.
Nexus coordonne les activités réglementaires, les artworks, le packaging et les fournisseurs locaux : une seule relation au lieu de dix.
Une société spécifiquement dédiée aux opérations pharmaceutiques, et non un cabinet de conseil généraliste.
Nexus accompagne le produit au-delà de l’approbation réglementaire, jusqu’au packaging, à la distribution et au lancement.
Évaluation, enregistrement et gestion du cycle de vie de vos produits en Italie.
Services RéglementairesUne équipe locale qui prend en charge le réglementaire, les opérations et le lancement pour vous.
Full Service ItaliePrésentez-nous vos produits : nous reviendrons vers vous avec une vision structurée du parcours, des exigences et du calendrier.
