Transport à température contrôlée
Tous les produits sont transportés dans des conditions de température contrôlée, avec des systèmes de surveillance garantissant la conformité aux normes applicables.
Qualité
La qualité avant tout
Intégrité du conditionnement
Les produits sont conditionnés à l’identique du produit de marque de référence, avec des textes italiens alignés sur la documentation approuvée.
Sites BPF et BPD
Le réétiquetage et le reconditionnement sont réalisés directement par des sites autorisés par l’AIFA opérant selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution.
Conformité réglementaire
Les autorisations de mise sur le marché, les sites de conditionnement et les modifications de notices sont conformes à la législation pharmaceutique italienne (décret législatif 219 du 24 avril 2006) et publiées à la Gazzetta Ufficiale.
Pharmacovigilance
Qu’est-ce que la pharmacovigilance
La pharmacovigilance est l’ensemble des activités visant à évaluer en continu toutes les informations relatives à la sécurité des médicaments commercialisés et à garantir un rapport bénéfice/risque favorable pour la population, grâce à une base de données recueillant les notifications d’effets indésirables suspectés, souvent transmises spontanément par les patients, les médecins, les professionnels de santé et les entreprises pharmaceutiques.
Tout événement imprévu et tout effet indésirable survenant au cours d’un traitement — qu’il figure ou non dans la notice — doit être signalé sans délai au médecin traitant ou au pharmacien, ou directement au responsable de pharmacovigilance de l’autorité sanitaire locale (ASL) compétente.
Signaler un effet indésirable
S’il n’est pas possible de consulter directement un professionnel de santé, il est possible de remplir le formulaire de signalement destiné aux citoyens, au format papier ou électronique, et de l’adresser au responsable de pharmacovigilance de son ASL.
Des questions sur la qualité ou la sécurité ?
Notre équipe est disponible pour toute demande relative à la documentation qualité et à la pharmacovigilance.